百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的批准后

百时美施贵宝公司今天宣布向美国食品药品监督管理机构（FDA）提交其CAR-T蛋白质替代疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的微生物许可证审核（BLA）。其自体外用CD19梦魇外用原受体（CAR）T蛋白质免疫替代疗法由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质组成，用做原本经过至少两次治疗的住院或难治性（R/R）大B蛋白质癌症（LBCL）成年病患。该审核是基于TRANSCEND NHL 001试验性的耐用性和持续性结果，该试验性评估了在269例住院/难治性大B蛋白质癌症，包括结节病大B蛋白质癌症（DLBCL）病患之中liso-cel的和耐用性。百时美施贵宝公司最近在美国血液学该协会年会上介绍了这项重要研究成果的数据。Liso-cel已被FDA授予针对住院/难治袭性大B蛋白质非早先癌症（NHL）的革命性替代疗法（BT）和再生药学文职替代疗法（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理机构授予针对住院性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）称号。原始记事：本文系梅斯药学（MedSci）原创重写搜集，转载需授权！