柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺癌无效的文章，羟氯喹临床研究可能重启

当今世界新冠病毒结核病（COVID-19）住院病征已最多500万例，找回理论上的疗程药剂品作准备。然而，目前仍没有人“特效药剂”经常出现。澳大利亚民选总统唐纳德·特朗普大力提倡的炎疟药剂吡啶氯喹在疗程COVID-19上造成了排斥非议。5年初末，世卫（WHO）撤下了氯喹/吡啶氯喹的针灸，一周便，WHO又达成协议终止氯喹测试。这中都间或许发生了什么，时会造成如此大的彻底改变？前面媒体报道：吡啶氯喹对新冠结核病不太可能理论上！Lancet、NEJM和WHO不太可能都被样本分析方法新公司带沟里了

不过在在几天NEJM再一公开发表文章指出吡啶氯喹这只能可不防新冠病毒感染，见：NEJM：吡啶氯喹只能减缓新冠结核病曾对者的感染高风险，使得整个分析方法越发鲜为人知。

换装的揣测

2020年5年初22日，世界顶级专文《Maxim》（The Lancet）公开发表了一项重量级的曾和评议分析方法。该分析方法挖掘出氯喹/吡啶氯喹与COVID-19病征致死率更高和脑干弊端增加有关。

这项分析方法对Surgisphere新公司共享的当今世界多个国内的96000多位新冠病因（COVID-19）入院病征的疗程分析方法，其中都以外近15000名口服氯喹/吡啶氯喹的病征，要么除此以外口服，要么与增强其的一类炎生素建立联系口服氯喹/吡啶氯喹。小鼠是81000多名没口服实验者药剂品的病征。在控制了不太可能的混淆样本类型，如年岁、族裔、已不存在的病因和COVID-19的严重程度后，分析方法工作人员挖掘出小鼠的开刀死亡者高风险为9.3%，而在建立联系疗程中都口服氯喹/吡啶氯喹和炎生素的病征的致死率为23.8% [1]。

该学术著作一经公开发表，有分析方法工作人员立即对这一分析方法结果重申了附和。澳大利亚谢德堡大学加护监护精神科Matthew Semler时说，“这项分析方法没有人考虑到接受实验者药剂品的病征病情比小鼠严重的不太可能性。（这些样本的是源自“普通人”而非随机对照测试，）如果一个精神科和两个病原病征坐在独自一人，精神科自由选择给其中都一个病征口服吡啶氯喹，他们这样认真称许是有原因的。比如医护工作人员不太可能能够高氧必要，或者随着等待时间的推移病情连带，但《Maxim》新闻媒体周刊上并没有人共享这些医护工作人员的简要资料”[2]。

仅仅数天后，苏格兰《镜报》（The Guardian）的塔斯马尼亚版本就披露了该分析方法中都明显的样本错误，这项分析方法证明了的塔斯马尼亚诊所的死亡者人数比该国官方统计分析的COVID-19死亡者人数还要多。5年初29日，针对这一揣测，《Maxim》公开发表了一份更正通知，时说是原本属于东亚分析方法组的餐馆诊所被错误划定到大洋洲分析方法组里了，但这不影响分析方法结果[3]。

分析方法工作人员对这一否认这不买账。统计分析学家James Watson时说：“《Maxim》的这种认真法非常令人恼火，只是让他们写了一个荒谬的应有，完全没有人化解单单弊端”[2]。随后，Watson在《纽约时报》上向《Maxim》和该分析方法的合作创作者公开发表了一封披露信，有最多200名针灸精神科和分析方法工作人员具名，重申Surgisphere披露诊所样本、独立验证结果、以及披露促成该文在《Maxim》新闻媒体周刊公开发表的曾和评判意愿。

此外，该文还有诸多大多被揣测。该分析方法中都66%的病征在北美接受了疗程，但分析方法报告的剂量多半极低澳大利亚食品药剂品监督管理局（FDA )实施的Guide。该文创作者White对此透露，“我们纳入了4402名美洲病征，其中都561人死亡者，美洲诊所显然有这么多病征的简要电子健康纪录”[2]。Maxim释出远最多规模分析方法标示出吡啶氯喹强制执行，上百名生物科学家公开信向其揣测该分析方法

在一片揣测声中都，6年初2日《Maxim》公开发表了惧怕单方面，指出了有关样本的最重要生物科学弊端，特别强调了现在委托与Surgisphere无关的创作者同步进行关于样本缺少和理论上性的独立审计，可不计很快就时会有结果[4]。6年初4日晚，《Maxim》释出了该学术著作的撤稿单方面。

《Maxim》公开发表的惧怕单方面（图源：Maxim）

6年初2日，《弗吉尼亚州专文》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 新闻媒体周刊也对其曾公开发表过的一项基于Surgisphere样本的分析方法公开发表了单方面。那项分析方法曾媒体报道口服肾脏紧张素转换酶（ACE）抑制剂等降压药剂并没有人增加COVID-19病征的死亡者高风险[5]。最先释出的单方面指出“针对在在对该文档中都的的资讯恒星质量重申的实质惧怕，我们现在要求创作者共享证据证明样本的通用性”[6]。

第三项常用Surgisphere样本的COVID-19分析方法也造成了了非议。在4年初初首次释出的一份可不印本中都，Surgisphere的创始人兼身兼运营官Sapan Desai和合作创作者无论如何：伊维炎病毒，一种炎蚊子药剂，显著减缓了COVID-19病征的致死率。但是有分析方法者挖掘出该文图片标示出的样本与文字中都分析方法报告的样本大相径庭，一些结果也非常奇怪。据《生物科学》（Science）媒体报道，他们试图关系合作创作者Did Grainger，但目前还没有人应有[2]。

在《Maxim》和《弗吉尼亚州专文》发帖的其他合创作者在了解到因文档的通用性造成了的惧怕后，现在开始对这两篇学术著作中都常用的样本同步进行独立封杀。

神秘的Surgisphere新公司

6年初4日《Maxim》释出的撤稿单方面指出，因Surgisphere新公司没接受第三方对样本同步进行独立封杀，涉及这项分析方法的样本不存在很多令人费解疑团，于是在对Surgisphere的分析方法合作关系同步进行机构封杀[7]。

Surgisphere至今没有人披露《Maxim》分析方法背后的样本。此前，Desai通过负责人告诉《自然》（Nature）新闻媒体周刊，他正在仍要一项规避协议，为《弗吉尼亚州专文》学术著作的创作者共享样本访问司法权。

那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的风波？

理论上，一个能从六大洲的1200家诊所和机构中都收集最多1亿病征样本的新公司，本应广为人知，然而许多分析方法工作人员和诊所原则上透露他们没有人人听时说过Surgisphere新公司。根据可取得的的资讯，Surgisphere是餐馆澳大利亚医疗保健分析方法新公司，的办公室位于底特律，设立于2008年，创始人和CEO是Sapan Desai，据悉他以前是西南方社区内诊所的肾脏妇产科精神科。

打开Surgisphere新公司主页，你时会挖掘出它没有人列出任何餐馆合作关系诊所的名字，也没有人列出其生物科学顾问评议时会的剔除，这不禁造成了了人们的排斥欺骗。投资基金Blocktown Capital的精神科和社时会社会活动家James Todaro在博客中都重申疑问，“为什么Surgisphere的庞大文档看来直到5年初份才被使用曾和评判的分析方法”。

《镜报》对Surgisphere的调查挖掘出了诸多疑点。

搜索披露可取得的的资讯表明，Surgisphere的几名管理层几乎没有人或毕竟没有人样本或生物科学氛围。一名被列入生物科学编辑的管理层看来是科幻诗人和幻想艺术家。另一名被列入市场营销主管的管理层是模特和社会活动女主播。该新公司在领英（LinkedIn)主页上的重视者仅100人，上周只列出了6名管理层。截至本周三，已改为三名管理层。

虽然Surgisphere声时说是运营着世界上远最多较快的诊所文档之一，但它几乎没有人因特网服务。它的Facebook账号只有仅170个重视者，在2017年10年初到2020年3年初二者之间没有人释出任何帖子。

直到2020年6年初1日，Surgisphere主页上的关系方式链接被转发到一个点对点债券主页首页模板上。这就造成了了疑问，诊所如何才能轻松地关系到该新公司并且转为其文档[8]。

Surgisphere的身兼运营官Sapan Desai在澳大利亚佐治亚理工学院底特律理工学院取得医学博士学位，在UCLA顺利进行普通妇产科受训。在那里当了一年的教员，并先后顺利进行了因特网MBA教学。他国际上远最多最繁忙的医疗中都心—德克萨斯医疗中都心，取得了肾脏疗程学院助学金。在转为西南方社区内诊所在此之前，Desai是南佐治亚理工学院妇产生物科学院的妇产科教授，擅长微创肾脏内疗程和开放妇产科疗程，至今公开发表了200多项医学出版本物和教科书。

Sapan Desai的发展史不存在光彩。他曾在三起医疗事故诉讼中都被候选人，这些诉讼与Surgisphere文档无关。在接受访问时，Desai时说是这些指责是毫无根据的。Ars Technica主页评价Desai “他的过去不清洁”[9]。

Desai在此之前的社会活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在Indiegogo主页上倡议了众筹社会活动，宣传一款可衣著的下一**物增强设备可以帮助充分利用梦想，然而这个装置没有人人充分利用。目前，在他的维基主页上，有关Surgisphere和他的发展史弊端已被移除。

Surgisphere身兼运营官Sapan Desai（图源：Gore Medical）

学术著作造成了的恶劣影响

《Maxim》学术著作直接造成WHO对COVID-19政策的改变。5年初25日，WHO主任委员邵拉尼引用了《Maxim》上公开发表的学术著作结果，达成协议暂停“民族团结测试”这两项中都吡啶氯喹测试。比利时和苏格兰的监管机构也命令分析方法工作人员停止这种炎疟药剂品的测试。投入生产吡啶氯喹药剂品品牌的赛诺菲新公司（Sanofi）透露将暂时停止召募病征举办该药剂品的两项针灸。

与此同时，《Maxim》学术著作的种种弊端，造成撤下氯喹测试的负责人开始折中究竟终止氯喹测试。苏格兰吡啶氯喹可不防COVID-19的测试这两项的建立联系分析方法员White时说，“弊端是，负面影响现在造成了，新闻媒体媒体宣传的致命影响将使召募病征参与关键分析方法越发十分困难。现在全世界都指出这些药剂是有毒的”[2]。

此外，Desai等有关伊维炎病毒的分析方法结果在拉丁美洲产生了重大影响。在那里，伊维炎病毒经常在一楼上出售，主要用来疗程疥疮。厄瓜多尔卫生部修改了COVID-19疗程方案，将伊维炎病毒使用轻度和重度COVID-19发生率后，造成厄瓜多尔对伊维炎病毒的需求快速增长。在玻利维亚的特立尼达岛，在该国卫生部批准常用伊维炎病毒疗程COVID-19后，该市府计划免费发放35万剂伊维炎病毒。

终止中都的氯喹测试

吡啶氯喹疗程COVID-19的潜力现在视为一个政客同类型，《Maxim》上那篇学术著作的弊端为吡啶氯喹的支持者共享了新的证据。比利时微生物学家Didier Raoult在此之前的分析方法挖掘出吡啶氯喹有益健康，受到为广泛质疑。近日，他释出了一段视频嘲笑了《Maxim》上的这项新分析方法，还时说是创作者无能。在社交媒体上充斥着这篇学术著作是谴责吡啶氯喹的阴谋的暗示。

对于正在同步进行吡啶氯喹随机测试的生物科学家来时说，一个仓促的弊端是如何否认这篇学术著作以及由此造成了的诸多弊端。有些分析方法并没有人停止，一项名为“ORCHID”的吡啶氯喹测试，由澳大利亚国内心肺和血液分析方法所私人机构，经样本和必要监测评议时会（DSMB）封杀了现在登记注册的行动者的必要样本后自由选择继续同步进行测试。

在6年初3日的新闻媒体释出时会上，WHO达成协议将恢复吡啶氯喹的当今世界测试。WHO主任委员邵拉尼时说，”分析方法潜在疗程药剂品的“民族团结测试”的所有分支将继续同步进行，以外氯喹/吡啶氯喹测试。迄今，在35个国内现在召募了3500多名病征举办测试”[10]。

WHO此前禁止吡啶氯喹针灸的立即一直被人恶评。有人指出WHO对吡啶氯喹的常用没有人认真出过任何有价值的正确，也有人时说WHO对一项有弊端的分析方法认真出了下意识的反应。

在意大利和拉丁美洲同步进行的吡啶氯喹针灸的建立联系分析方法员Miguel Hernan时说，“这个药剂现在用了很多年了，我们这不是对它的必要性一无所知，不幸的是非议分散了人们的注意力。如果在没有人坚实基础的但会认真了不具煽动性的事情，很多人时会把等待时间浪费在表达出来事件发生始末上”[2]。

巴伦西亚当今世界健康分析方法所的Carlos Chaccour时说，“《Maxim》和《弗吉尼亚州专文》新闻媒体周刊都应该在公开发表这些分析方法前更仔细地封杀一下Surgisphere的样本缺少。我们正处于紧接著将时会造成数十万人死亡者的大流行病中的都，而两家最负盛名的专文辜负了我们”[2]。

参考文献：

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html