柳叶刀撤稿苯基氯喹治疗新冠肺炎无效的文章，苯基氯喹临床研究可能重启

在世界上新冠病毒心脏病（COVID-19）住院病患者已最少500万例，寻找合理的治疗法药剂器物迫在眉睫。然而，目前仍从没“特效药剂”注意到。新泽西州国防部长特朗普大力提倡的胍剂乙基氯喹在治疗法COVID-19上引来排斥歧异。5上旬末，当今世界卫生组织（WHO）叫停了氯喹/乙基氯喹的临床次测试，一周以后，WHO又年初启动氯喹次测试。这在此之后间究竟时有发生了什么，不会避免如此大的发生变化？后面刊文：乙基氯喹对新冠心脏病有可能合理！Lancet、NEJM和WHO有可能都被机器学习日本公司放沟里面了

不过最将近几天NEJM刚从未公开发表文章普遍认为乙基氯喹并不一定能传染病新冠病毒受到感染，见：NEJM：乙基氯喹不能减缓新冠心脏病密切接触者的受到感染安全性，使得整个生器物学研究似乎扑朔迷离。

升级的严厉批评

2020年5上旬22日，当今世界顶级Journal《Journal》（The Lancet）从未公开发表了一项重量级的随行例会生器物学研究。该生器物学研究见到氯喹/乙基氯喹与COVID-19病患者死亡者率更高和心脏难题提高有关。

这项生器物学研究对Surgisphere日本公司备有的在世界上多个各地区的96000多位新冠病症（COVID-19）入院病患者的治疗法分析，其在此之后包括将近15000名过量氯喹/乙基氯喹的病患者，要么除此以外过量，要么与提高其的一类药器物联合过量氯喹/乙基氯喹。结果表明是81000多名从未过量试验中药剂器物的病患者。在遏制了有可能的混淆给定，如年纪、种族、已依赖于的病症和COVID-19的相当严重程度后，生器物学研究部门见到结果表明的住院死亡者安全性为9.3%，而在联合治疗法在此之后过量氯喹/乙基氯喹和药器物的病患者的死亡者率为23.8% [1]。

该学术论文一经从未公开发表，有生器物学研究部门当即对这一生器物学研究结果明确表明了异议。新泽西州裴德堡大学病患监护护士Matthew Semler真是，“这项生器物学研究从没考虑到放弃试验中药剂器物的病患者病情恶化比结果表明相当严重的不太有可能。（这些信息的是指认真“真实当今世界”而非系统性次测试，）如果一个护士和两个冠状病毒病患者坐到一起，护士必需给其在此之后一个病患者过量乙基氯喹，他们这样认真赞许是有原因的。比如病童有可能需要高氧必要，或者随着整整的推移病情恶化加重，但《Journal》时代周刊上并从没备有这些病童的基本资料”[2]。

意味着数天后，加拿大《泰晤士报》（The Guardian）的澳大利亚版就披露了该生器物学研究在此之后显著的信息偏差，这项生器物学研究给出的澳大利亚医务部门的死亡者伤亡人数比该国官方统计的COVID-19死亡者伤亡人数还要多。5上旬29日，针对这一严厉批评，《Journal》从未公开发表了一份摘要通知，指原本属于亚洲生器物学研究组的公司总公司医务部门被偏差细分到大洋洲生器物学研究组里面了，但并不一定因素生器物学研究结果[3]。

生器物学研究部门对这一发言并不一定买账。生器物学家James Watson真是：“《Journal》的这种认真法比较令人恼火，只是让他们写下了一个荒唐的回复，完全从尚待决也就是说难题”[2]。随后，Watson在《美联社》上向《Journal》和该生器物学研究的共同完成编者从未公开发表了一封从未信函，有最少200名临床护士和生器物学研究部门题名，敦促Surgisphere从未公开医务部门信息、除此以外有效性结果、以及从未公开促成该文在《Journal》时代周刊从未公开发表的随行评审团意见。

此外，该文还有诸多地方被严厉批评。该生器物学研究在此之后66%的病患者在北美放弃了治疗法，但简报的剂量经常高于新泽西州食品药剂品监督管理局（FDA )草拟的指南。该文编者White异议问到，“我们设为了4402名非洲病患者，其在此之后561人死亡者，非洲医务部门不太有可能有这么多病患者的具体电子元件健康记录”[2]。Journal公开发表远超过规模生器物学研究结果显示乙基氯喹在先，上百名生器物学家联名将近日严厉批评该生器物学研究

在一片严厉批评声在此之后，6上旬2日《Journal》从未公开发表了疑虑单方面，表明了有关信息的重要生器物学难题，强调了在此之后委托与Surgisphere无关的编者完成关于信息举例来说和合理性的除此以外核查，先于计慢慢地就不会有结果[4]。6上旬4日晚，《Journal》公开发表了该学术论文的撤稿单方面。

《Journal》从未公开发表的疑虑单方面（图源：Journal）

6上旬2日，《新泽西州Journal》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 时代周刊也对其曾从未公开发表过的一项基于Surgisphere信息的生器物学研究从未公开发表了单方面。那项生器物学研究曾刊文过量微血管紧张素叠加酶（ACE）抑制剂等降压药剂并从没提高COVID-19病患者的死亡者安全性[5]。新将近公开发表的单方面表明“针对最将近对该信息库在此之后的个人信息密度明确表明的实质性疑虑，我们在此之后敦促编者备有结论证明信息的可靠性”[6]。

第三项应常用Surgisphere信息的COVID-19生器物学研究也引来了歧异。在4上旬初首次公开发表的一份先于印本在此之后，Surgisphere的创办者曾为首席总裁Sapan Desai和共同完成编者断定：伊维合理成分，一种抗节肢动器物药剂，突出减缓了COVID-19病患者的死亡者率。但是有生器物学研究者见到该文图表结果显示的信息与文本在此之后简报的信息大相径庭，一些结果也比较奇怪。据《生器物学》（Science）刊文，他们意图联系共同完成编者Did Grainger，但目前还从没回复[2]。

在《Journal》和《新泽西州Journal》发帖的其他合编者在了解到因信息库的可靠性引来的疑虑后，在此之后开始对这两篇学术论文在此之后应常用的信息完成除此以外未公开。

神秘的Surgisphere日本公司

6上旬4日《Journal》公开发表的撤稿单方面表明，因Surgisphere日本公司从未能放弃第三方对信息完成除此以外未公开，牵涉这项生器物学研究的信息依赖于很多尚待疑团，相当严重不足对Surgisphere的生器物学研究协力完成机构未公开[7]。

Surgisphere至今从没从未公开《Journal》生器物学研究背后的信息。即便如此，Desai通过发言人告诉《自然》（Nature）时代周刊，他正在安排一项未公开协议，为《新泽西州Journal》学术论文的编者备有信息访问越权。

那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的工潮？

并不一定一定，一个能从六大洲的1200家医务部门和机构在此之后获取最少1亿病患者信息的日本公司，本应深入人心，然而许多生器物学研究部门和医务部门均问到他们从没听真是过Surgisphere日本公司。根据可拿到的个人信息，Surgisphere是公司总公司新泽西州卫生保健分析日本公司，总公司位处辛辛那提，创设于2008年，创办者和CEO是Sapan Desai，据悉他以前是西北社区医务部门的微血管牙医护士。

打开Surgisphere日本公司其网站，你不会见到它从没列于任何公司总公司协力医务部门的名字，也从没列于其生器物学任职期间委员不会的部门名单，这心里招致了人们的排斥怀疑。投资者基金Blocktown Capital的护士和社会活动家James Todaro在博客在此之后明确表明疑问，“为什么Surgisphere的庞大信息库显然直到5上旬份才被常用随行评审团的生器物学研究”。

《泰晤士报》对Surgisphere的调查见到了诸多疑点。

追踪从未公开可拿到的个人信息断定，Surgisphere的几名公司员工将近乎从没或或许从没信息或生器物学或多或少。一名被评为生器物学出版人的公司员工显然是科幻小说家和幻想艺术家。另一名被评为电子商务负责人的公司员工是模特和社群活动主持人。该日本公司在领英（LinkedIn)页面上的关心者不到100人，上周只列于了6名公司员工。截至本周三，已改成三名公司员工。

虽然Surgisphere据指运营着当今世界上远超过最慢的医务部门信息库之一，但它将近乎从没网络服务。它的博客该网站只有不到170个关心者，在2017年10上旬到2020年3上旬彼此之间从没公开发表任何账号。

直到2020年6上旬1日，Surgisphere主页上的发送给链接被会话到一个解密国债其网站其网站示例上。这就引来了疑问，医务部门如何才能平易近人地联系到该日本公司并且转至其信息库[8]。

Surgisphere的首席总裁Sapan Desai在新泽西州伊利诺伊大学辛辛那提分校拿到现代医学文学士，在杜克大学完成普通牙医基础训练。在那里面当了一年的肄业，并在此期间完成了网络MBA课程。他时至今日远超过最塞车的医疗在此之后心—得克萨斯医疗在此之后心，拿到了微血管手术后学院的学生。在转至西北社区医务部门在此之后，Desai是南伊利诺伊大学牙现代医学院的牙医博士，擅长外科微血管内手术后和全站牙医手术后，至今从未公开发表了200多项现代医学出版器物和教科书。

Sapan Desai的上曾依赖于污点。他曾在三起医疗事故法院在此之后被高票，这些法院与Surgisphere信息库无关。在放弃采访时，Desai指这些指控是显然的。Ars Technica其网站口碑Desai “他的无论如何不干净”[9]。

Desai在此之后的社群活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在Indiegogo其网站上策划了众筹社群活动，宣传一款可身着的下一代全人类提高设备可以帮助充分利用梦想，然而这个装置从没充分利用。目前，在他的维基百科页面上，有关Surgisphere和他的上曾难题已被写入。

Surgisphere首席总裁Sapan Desai（图源：Gore Medical）

学术论文引来的恶劣因素

《Journal》学术论文直接造成WHO对COVID-19国策的忽略。5上旬25日，WHO副总干事胞弟埃雷拉引用了《Journal》上从未公开发表的学术论文结果，年初无限期“团结次测试”计划在此之后乙基氯喹次测试。德国和加拿大的管理机构也军令生器物学研究部门在此之后断这种胍剂器物的次测试。生产乙基氯喹药剂器物生产商的赛诺菲日本公司（Sanofi）问到将因故在此之后断招集病患者直接加入该药剂器物的两项临床次测试。

与此同时，《Journal》学术论文的种种难题，避免叫停氯喹次测试的负责人开始权衡是否启动氯喹次测试。加拿大乙基氯喹传染病COVID-19的次测试计划的联合生器物学研究在此之后心White真是，“难题是，损害在此之后遭受，新闻电子媒体宣传的致命因素将使招集病患者加入关键生器物学研究似乎十分困难。今日全当今世界都普遍认为这些药剂是杀虫剂的”[2]。

此外，Desai等有关伊维合理成分的生器物学研究结果在拉丁美洲产生了重大因素。在那里面，伊维合理成分经常在邮局上出售，主要用来治疗法疥疮。智利该医院修改了COVID-19治疗法方案，将伊维合理成分常用轻度和重度COVID-19住院后，避免智利对伊维合理成分的需求激增。在玻利维亚的伊斯帕尼奥拉岛，在该国该医院批准应常用伊维合理成分治疗法COVID-19后，该市府计划书付费发放35万剂伊维合理成分。

启动在此之后的氯喹次测试

乙基氯喹治疗法COVID-19的前瞻性在此之后沦为一个政治性版块，《Journal》上那篇学术论文的难题为乙基氯喹的支持者备有了属于自己结论。德国微生器物学家Didier Raoult在此之后的生器物学研究见到乙基氯喹有益健康，受到广泛批评。将近日，他公开发表了一段视频嘲笑了《Journal》上的这项新生器物学研究，还指编者懦弱。在社群电子媒体上充斥着这篇学术论文是反对乙基氯喹的阴谋的传言。

对于正在完成乙基氯喹随机次测试的生器物学家来真是，一个难以实现的难题是如何发言这篇学术论文以及由此引来的诸多难题。有些生器物学研究并从没在此之后断，一项名为“ORCHID”的乙基氯喹次测试，由新泽西州各地区心肺和尿液生器物学研究机构大力支持，经信息和安全和监测委员不会（DSMB）未公开了在此之后登记的加入者的安全和信息后必需因故完成次测试。

在6上旬3日的新闻公开发表不会上，WHO年初将丧失乙基氯喹的在世界上次测试。WHO副总干事胞弟埃雷拉真是，”生器物学研究潜在治疗法药剂器物的“团结次测试”的所有支系将因故完成，包括氯喹/乙基氯喹次测试。迄今为止，在35个各地区在此之后招集了3500多名病患者直接加入次测试”[10]。

WHO即便如此禁令乙基氯喹临床次测试的决定一直被人诟病。有人普遍认为WHO对乙基氯喹的应常用从没无论如何过任何引人注目的判断，也有人真是WHO对一项有难题的生器物学研究无论如何了潜意识的反应。

在西班牙和拉丁美洲完成的乙基氯喹临床次测试的联合生器物学研究在此之后心Miguel Hernan真是，“这个药剂在此之后用了很多年了，我们并不一定是对它的安全和性一无所知，幸而的是歧异混杂了人们的冲动。如果在从没坚实基础的只能认真了具有煽动性的事情，很多人不会把整整节省在表达出来惨案时有发生实是上”[2]。

巴塞罗那在世界上健康生器物学研究机构的Carlos Chaccour真是，“《Journal》和《新泽西州Journal》时代周刊都不该在从未公开发表这些生器物学研究前更精心地未公开一下Surgisphere的信息举例来说。我们正处于一场将不会造成数十万人死亡者的大流行病之在此之后，而两家最负盛名的Journal自已了我们”[2]。

供参考：

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html